Los documentos a los que se refiere la norma son manuales de calidad, procedimientos documentados, instrucciones de trabajo, política de calidad, objetivos de calidad, y otros derivados de los requisitos implícitos, como (si existen) planes de calidad, planificación de la producción, manual de organización, fichas de procesos, comunicados internos, catálogos, tarifas de precios, listado de proveedores evaluados, etc.

Los registros son un tipo especial de documentos, y también se requiere un procedimiento donde se recoja su control. Aunque en esta ocasión se ha preferido documentar como un procedimiento aparte, no hay problema si se prefieren fusionar los procedimientos documentados de documentos y registros. Este último se explica y muestra más adelante.

A continuación se explica cada uno de los requisitos que la norma dicta para este procedimiento documentado.