Se define auditoría de calidad como un examen sistemático e independiente para determinar si las actividades y los resultados relativos a la calidad cumplen con las disposiciones previamente establecidas y si estas disposiciones se han aplicado efectivamente y son adecuadas para lograr los objetivos. Es decir, una auditoría es un examen metódico e independiente que se realiza para determinar si las actividades y los resultados relativos a la calidad satisfacen las disposiciones previamente establecidas, y para comprobar que estas disposiciones se llevan realmente a cabo y que son adecuadas para alcanzar los objetivos previstos.

Los objetivos de una auditoría de un Sistema de la Calidad son por tanto:

• Determinar la conformidad o no conformidad de los elementos del sistema de la calidad con los requisitos especificados.
• Determinar la eficacia del sistema de la calidad implantado para alcanzar los objetivos de la calidad especificados.
• Proporcionar al auditado la oportunidad de mejorar su sistema de calidad.

Las metas de una auditoría de calidad son evaluar la suficiencia y efectividad de las disposiciones de calidad de una organización mediante la recolección y uso de evidencia objetiva. También identificar y registrar instancias de no-cumplimiento con las disposiciones de calidad o divergencia entre lo ofertado y lo realizado e indicar donde sea posible, las razones.