8.8.2 Auditoría interna Deben definirse, en un procedimiento documentado, las responsabilidades y requisitos para la planificación y la realización de auditorías, para informar de los resultados y para mantener los registros (véase 4.2.4). Las auditorías internas, denominadas a veces auditorías de primera parte, son procesos sistemáticos, independientes y documentados para obtener evidencias y evaluarlas de […]

4.2.4 Control de los registros Los registros deben establecerse y mantenerse para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos así como de la operación eficaz del sistema de gestión de la calidad. Los registros deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables. Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificación, […]

g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón. Para evitar el uso de documentos obsoletos es recomendable elaborar un listado en el que se reflejen y actualicen los documentos vigentes, así como sus versiones actuales y personas que disponen […]

f) asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo y se controla su distribución, y Además de los documentos internos nombrados anteriormente, la norma exige cierto control de los documentos externos. Se entiende por documento externo todo aquel que es necesario para el sistema de gestión de calidad o que deriva del mismo, […]

e) asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables Se deben guardar las copias y originales de forma que se evite su perdida o deterioro. En cuanto a “fácilmente identificables” se añaden a continuación algunas consideraciones. Lo más usual en la gran mayoría de las organizaciones es establecer una codificación para cada documento. […]

d) asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso, Los documentos deben estar a disposición de las personas responsables de su uso. A la vez, como ya se ha comentado, es necesario asegurar que poseen documentos actuales, es decir, las últimas versiones. Gracias a la […]

c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisión actual de los documentos, El único modo de saber si un documento es o no un documento obsoleto es indicarlo de algún modo en el mismo. La forma más sencilla es incorporándole un número de versión o revisión. De este modo, si […]

b) revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente, La mejora continua del sistema implica sobre todo al principio, multitud de cambios en el sistema. Por ello es necesario revisar los documentos y comprobar que siguen reflejando lo que ocurre en la organización. <<Aprobar los documentos Se identifican los cambios de los […]

a) aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión, Antes de que un documento se tome como base para cualquier actividad se precisa que este sea aprobado por alguien competente. Usualmente en las empresas suele ser la alta dirección quien aprueba los documentos del sistema de gestión de calidad, aunque bien […]

Los documentos requeridos por el sistema de gestión de la calidad deben controlarse. ……. Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para…. Los documentos a los que se refiere la norma son manuales de calidad, procedimientos documentados, instrucciones de trabajo, política de calidad, objetivos de calidad, y otros derivados de los requisitos […]