La firma consultora ABC es contratada por la Organización HIJ para las actividades de definición e implantación del SGC según la norma ISO 9001:2000. La firma ABC dispone de una metodología para esta clase de actividades.

En este caso son aplicables los requisitos del apartado 7.3 dado que según la definición de diseño y desarrollo «conjunto de procesos que transforma los requisitos en características especificadas o en la especificación de un producto, proceso o sistema» se parte de un requisito del cliente que se transforma en la especificación de un SGC que es único porque es personalizado para la organización HIJ.